第52章 给监察司上上课?
“确实只有两个人。
苏沐点了点头，倒是承认的很干脆。
查完厂房设施、工艺、设备，接下来就是查人员，还真是一点喘息的时间都不给。
“两个人，忙得过来吗？
刘海峰笑眯眯地问道。
这话问的就有水平了。
苏沐如果回答“忙得过来，那监察司就会查药品生产记录，一旦被发现生产记录上有逻辑冲突的地方，比如:同一时间，同一个操作人员在两个操作记录上签字。
那事情就严重了。
一个人怎么同时进行两种操作？
他又没有分身！
这就是典型的记录造假！
是十分严重的缺失！
有可能导致监察司直接否定了你的药品注册申请。
但是如果回答“忙不过来，那检查官直接查都不用查，人员都不能满足生产，你凭什么能够保证控制好产品质量？
所以，即便明知对方的目的，苏沐也只能有一个答案。
“老师，忙得过来的。
苏沐淡定地回答道，内心丝毫没有波动。
对方想查那就查呗。
如果不是法规要求药品生产过程中关键的生产操作需要进行双人复核，凭借西林制药厂如今升级后的生产线自动化程度，一百万片的药品批量，就制粒工序而言，一个人足矣。
“哦？
刘海峰对于这个回答似乎早有预料，并不感到惊讶。
苏沐看着对方脸上露出意味深长的神色，心里不由暗叹“监察司的改革确实进展很快，短短一早上的接触，已经能够感觉到这检查组的检查模式，极其规范了。
如今，已经不是以前那种走走过场的检查方式了。
制粒的时间，按照整个工艺执行，起码要三到四个小时，整个过程是极其漫长的，检察官未必会从头跟到尾。
刘海峰记录下几个关键的工艺参数后，就撤出了洁净区。
当然，现场还是留下了另一个检查官跟踪整个生产过程。
至于苏沐，当然是陪着身为检查组组长的刘海峰了。
检查组虽然是多人组成，但真正掌握话语权的还是组长，给企业提什么缺陷，缺陷的严重程度划分，很大程度上是和组长的态度有关。
所以，对于组长自然是要招待到位。
刘海峰和苏沐走在去往会议室的路上，聊了几句无关紧要的闲话后，刘海峰忽然说道“西林制药厂之所以这么快能够提交洛伐他汀仿制药注册申请，是因为你吧？
看了生产现场以后，刘海峰已经能够确定，这苏沐远比自己想象的厉害。
之前的工艺验证方案如果体现出的事他的理论才能，那么刚刚车间现场自己所看到的一切，足够证明这家伙还有充分的实践经验。
这也是自己奇怪的地方，一个刚毕业的学生，哪里来的这么先进的制药理念？
难道是天赋？
这显然不合常理，也不符合常识！
不过，刘海峰关心的重点并不是这个，他更加想要确定的是到底是不是他在背后出谋划策。
这个答案对他来说……..很重要！
所以，如今自然是不再忌讳，索性就直截了当地问了出来。
苏沐见对方严肃的目光，微微愣神。
知道自己露面后，有些事情注定瞒不住，只是没想到会被问得这么直接。
思索片刻，苏沐还是点了点头“嗯，是我。
“果然！
刘海峰轻吸口气，并没有意外。
“有没有兴趣找个时间到我们监察司做个经验交流分享？
说实话，刘海峰是想将苏沐给挖走，但是，可惜失败了。
如今，确认了苏沐是西林制药厂有如此巨大改变的幕后功臣后，就越发对得不到这样的人才而惋惜。
不过，人家不愿意来，那请他做些仿制药生产及质量控制方面的经验分享总没问题了吧？
经验交流分享？
给监察司？
这个提议一下子给苏沐的冲击有些大，他疑惑的看着对方，不确定的问道“我……给您们做分享？
刘老师，你可别开玩笑了！
监察司是什么部门？
医药行业的监管部门！
里面的大佬，哪个不是有着丰富制药管理经验的人？
自己给这些专家做分享？
开什么玩笑！
然而……..刘海峰却十分严肃的看着苏沐，一本正经地说道“没错，我是认真的。
“我……..苏沐有些迟疑。
刚想拒绝，但是就被对方打断了。
“你先别急着回应我。
刘海峰拍了拍苏沐的肩膀，继续说道“我知道这事挺突兀的。
但是，我希望你能认真考虑考虑。
“如今，国内的医药行业正处于关键时期，一致性评价到底能不能完全落地，谁也不知道。
“这些年，仿制药的发展你也清楚，创新药就更别提了。
“难道你就忍心看着越来越多的人吃不起药？
任由外资垄断国内医药市场？
刘海峰的态度非常诚恳，不像是一时兴起的决定，也许一开始他就已经有了这个打算。
见苏沐还是迟疑不定，他又添了一把火。
“这个时候如果没有人站出来给更多的人信心，医药这个行业可能就真的难了。
“迄今为止，你们西林制药厂，是我认为最有可能率先通过一致性评价要求的企业。
最后一句话…….已经有些暗示性的意味了。
刘海峰都发话了，那这事十有八九应该是成了。
苏沐闻言，目光都变得明亮了起来。
“好，这事儿，我会好好考虑考虑。
他没把话说死，留了余地。
到底要不要答应，说白了，还是得看这次检查的结果。
这点，两人心照不宣。
都是聪明人，有些话没必要说那么清楚。
两人这番交流之下，接下来的事情，就变得简单多了。
无非也就是按照检查流程走，五天时间也就很快过去了。
最后一天的时间，便是一锤定生死了。
检查组内部会进行讨论，将几天的检查结果进行汇总，然后确定哪些内容是给企业开出需要整改的缺陷。
药品生产，零缺陷是不存在的，不管怎么说，检查组来一趟，总得留下点什么。
开出缺陷后，就会告知企业，如果企业有反驳意见，也可以提出，只要合理，检查官也会采纳，会将缺陷取消。
